Ofrézcase Como Voluntario

Gracias por su interés en el estudio SPARX3. Estamos reclutando activamente participantes para este estudio que se encuentra en curso. A continuación encontrará más información para ofrecerse como voluntario en el estudio SPARX3.

Aproximadamente 29 sitios inscribirán participantes: 27 sitios que cubren todas las regiones geográficas de EE. UU. y 2 sitios en Canadá. Todos los sitios contarán con una colaboración entre especialistas en trastornos del movimiento y especialistas en ejercicio. Los sitios tienen amplia experiencia en la realización de estudios que involucran ejercicio y personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson.

¿De qué se trata el estudio SPARX3?

SPARX3 (NCT04284436) es un estudio aleatorizado de fase 3 que se realiza en múltiples sitios y analiza el efecto del ejercicio de resistencia sobre una cinta caminadora en los cambios en los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson. El objetivo del estudio SPARX3 es probar si la progresión de los signos de la enfermedad de Parkinson disminuye en las personas que no han comenzado a tomar medicación para esta enfermedad al realizar ejercicios de resistencia en una cinta caminadora. Se asignará al azar ejercicio de intensidad moderada o alta a 370 personas de 40 a 80 años que hayan sido diagnosticadas con enfermedad de Parkinson y aún no hayan comenzado a tomar medicación.

¿Cuáles son los procedimientos del estudio de investigación?

Primero, completará una evaluación telefónica, seguida de dos visitas de evaluación en persona para confirmar que cumple con los criterios para participar en el estudio. Estas visitas consisten en evaluaciones físicas y de memoria/razonamiento, una extracción de sangre, un cuestionario para detectar depresión y un examen de exploración del cerebro (DaTscan) que ayuda a confirmar el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson. Si reúne los requisitos para participar en este estudio, luego completará 7 visitas de evaluación adicionales en el transcurso de 24 meses, que consisten en más evaluaciones físicas y de memoria/razonamiento, cuestionarios, extracciones de sangre, pruebas de ejercicio y un examen de exploración del cerebro adicional. Se lo asignará al azar (como lanzando una moneda) a uno de los dos grupos de ejercicio. Se le pedirá que haga ejercicio a un ritmo/intensidad específicos 4 días por semana durante aproximadamente 30 minutos.

¿Quién califica para participar como voluntario en el estudio SPARX3?

Buscamos personas con enfermedad de Parkinson que estén dispuestas a participar en un programa regular de ejercicio en cinta caminadora 4 veces por semana durante 18 meses y participar en visitas del estudio de forma periódica durante 24 meses.

Los voluntarios deben cumplir con los siguientes requisitos:

Tener entre 40 y 80 años.
Haber sido diagnosticados con enfermedad de Parkinson en los últimos 3 años.
No haber comenzado a tomar medicación para tratar los síntomas de la enfermedad.
No tener la intención de comenzar a tomar medicación para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en los próximos 6 meses.
No participar actualmente en un programa de ejercicio estructurado.

¿Qué se les pedirá a los voluntarios?

Evaluaciones físicas y cognitivas.
Exploraciones por imágenes (DaTscan).
Ejercicio durante 18 meses en una cinta caminadora
Visitas del estudio en persona programadas regularmente durante 24 meses.

Durante este estudio, se recomienda a los participantes lo siguiente:

Abstenerse de inscribirse en otros estudios o intervenciones que podrían afectar sus síntomas motores o su aptitud aeróbica; sin embargo, pueden continuar realizando sus actividades físicas habituales.
Abstenerse de inscribirse en otros estudios que requieran un procedimiento de exploración por imágenes mediante una tomografía computarizada de emisión monofotónica (Single Photon Emission Computerized Tomography, SPECT) DaTscan™ como parte de las actividades del estudio, con la excepción del estudio PPMI2.0.
Abstenerse de tomar medicación dopaminérgica mientras dure el estudio, a menos que sea médicamente necesario.

Si cree que reúne los requisitos para participar, utilice el mapa y los enlaces a continuación para encontrar y comunicarse con el centro clínico más cercano para el estudio SPARX3.

Si necesita ayuda con su participación en el estudio SPARX3, comuníquese con Elizabeth Skender por correo electrónico o llame al 309-922-7254.

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