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Gracias por su interés en el estudio SPARX3. Estamos reclutando activamente participantes para este estudio que se encuentra en curso. A continuación encontrará más información para ofrecerse como voluntario en el estudio SPARX3.
Aproximadamente 29 sitios inscribirán participantes: 24 sitios que cubren todas las regiones geográficas de EE. UU. y 1 sitio en Canadá. Todos los sitios contarán con una colaboración entre especialistas en trastornos del movimiento y especialistas en ejercicio. Los sitios tienen amplia experiencia en la realización de estudios que involucran ejercicio y personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson.
¿De qué se trata el estudio SPARX3?
¿De qué se trata el estudio SPARX3?
SPARX3 (NCT04284436) es un estudio aleatorizado de fase 3 que se realiza en múltiples sitios y analiza el efecto del ejercicio de resistencia sobre una cinta caminadora en los cambios en los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson. El objetivo del estudio SPARX3 es probar si la progresión de los signos de la enfermedad de Parkinson disminuye en las personas que no han comenzado a tomar medicación para esta enfermedad al realizar ejercicios de resistencia en una cinta caminadora. Se asignará al azar ejercicio de intensidad moderada o alta a 370 personas de 40 a 80 años que hayan sido diagnosticadas con enfermedad de Parkinson y aún no hayan comenzado a tomar medicación.
¿Cuáles son los procedimientos del estudio de investigación?
¿Cuáles son los procedimientos del estudio de investigación?
Primero, completará una evaluación telefónica, seguida de dos visitas de evaluación en persona para confirmar que cumple con los criterios para participar en el estudio. Estas visitas consisten en evaluaciones físicas y de memoria/razonamiento, una extracción de sangre, un cuestionario para detectar depresión y un examen de exploración del cerebro (DaTscan) que ayuda a confirmar el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson. Si reúne los requisitos para participar en este estudio, luego completará 7 visitas de evaluación adicionales en el transcurso de 24 meses, que consisten en más evaluaciones físicas y de memoria/razonamiento, cuestionarios, extracciones de sangre, pruebas de ejercicio y un examen de exploración del cerebro adicional. Se lo asignará al azar (como lanzando una moneda) a uno de los dos grupos de ejercicio. Se le pedirá que haga ejercicio a un ritmo/intensidad específicos 4 días por semana durante aproximadamente 30 minutos.
¿Quién califica para participar como voluntario en el estudio SPARX3?
¿Quién califica para participar como voluntario en el estudio SPARX3?
Buscamos personas con enfermedad de Parkinson que estén dispuestas a participar en un programa regular de ejercicio en cinta caminadora 4 veces por semana durante 18 meses y participar en visitas del estudio de forma periódica durante 24 meses.
Los voluntarios deben cumplir con los siguientes requisitos:
Tener entre 40 y 80 años.
Haber sido diagnosticados con enfermedad de Parkinson en los últimos 3 años.
No haber comenzado a tomar medicación para tratar los síntomas de la enfermedad.
No tener la intención de comenzar a tomar medicación para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en los próximos 6 meses.
No participar actualmente en un programa de ejercicio estructurado.
¿Qué se les pedirá a los voluntarios?
¿Qué se les pedirá a los voluntarios?
Evaluaciones físicas y cognitivas.
Exploraciones por imágenes (DaTscan).
Ejercicio durante 18 meses en una cinta caminadora
Visitas del estudio en persona programadas regularmente durante 24 meses.
Durante este estudio, se recomienda a los participantes lo siguiente:
Abstenerse de inscribirse en otros estudios o intervenciones que podrían afectar sus síntomas motores o su aptitud aeróbica; sin embargo, pueden continuar realizando sus actividades físicas habituales.
Abstenerse de inscribirse en otros estudios que requieran un procedimiento de exploración por imágenes mediante una tomografía computarizada de emisión monofotónica (Single Photon Emission Computerized Tomography, SPECT) DaTscan™ como parte de las actividades del estudio, con la excepción del estudio PPMI2.0.
Abstenerse de tomar medicación dopaminérgica mientras dure el estudio, a menos que sea médicamente necesario.
Si cree que reúne los requisitos para participar, utilice el mapa y los enlaces a continuación para encontrar y comunicarse con el centro clínico más cercano para el estudio SPARX3.
Si necesita ayuda con su participación en el estudio SPARX3, comuníquese con Elizabeth Joslin por correo electrónico o llame al 309-922-7254.
SITIOS PARTICIPANTES
SITIOS PARTICIPANTES
1. Boston University 2. Cleveland Clinic 3. University Hospitals/Kent State University4. Columbia University5. Emory University 6. Iowa State University7. Louisiana State University & Louisiana State University Health Science Center8. Morehouse School of Medicine9. Northwestern University10. Ohio Health11. Oregon Health & Science University12. Rush University13, University of Alabama14. University of California- San Francisco15. University of Cincinnati16. University of Florida17. University of Colorado - Denver18. University of Michigan19. University of Minnesota20. University of Pennsylvania21. University of Pittsburgh22. UT Health San Antonio23. University of Utah and Intermountain Healthcare24. Washington University in St. Louis
Canadian Sites 25. University of Alberta
Canadian Sites 25. University of Alberta
CONTACTOS DE LOS SITIOS CLÍNICOS
CONTACTOS DE LOS SITIOS CLÍNICOS
Alabama
University of Alabama at Birmingham
Contacto: Sarah Bruton
Tel: 678-200-0624
Investigador Principal: Christopher Hurt, PhD
California
University of California, San Francisco
Contacto: Corinna Conroy
Tel: 415-502-2960
Principal Investigator: Carlie Tanner
Investigador Principal: Nijee Luthra
Colorado
University of Colorado - Denver
Contacto: Katherine Balfany
Tel: 303-724-9101
Investigador Principal: Cory Christiansen, PhD
Florida
University of Florida
Contacto: Amanda Fessenden
Tel: 352-733-2431
Investigador Principal: Demetra Christou, PhD
Georgia
Emory University
Contacto: Joe Nocera
Tel: 404-321-6111
Investigador Principal: Joe Nocera, PhD
Morehouse School of Medicine
Contacto: Paula Phabian-Millbrook
Tel: 404-756-5053
Investigador Principal: Chantale Branson, MD
Illinois
Northwestern University
Contacto: Garett Griffith
Tel: 708-703-2591
Investigador Principal: Cynthia Poon, PhD
Rush University Medical Center
Contacto: Jacob Hawkins
Tel: 312-563-5564
Investigador Principal: Mitra Afshari, MDi
Iowa
Iowa State University
Contacto: Elizabeth Stegemoller
Tel: 515-294-5966
Investigador Principal: Elizabeth Stegemoller, PhD
Louisiana
Louisiana State University & Louisiana State University Health Science Center
Contacto: Jan Hondzinski
Tel: 225-578-9144
Investigador Principal: Jan Hondzinski, PhD
Massachusetts
Boston University (Charles River Campus)
Contacto: Neil Dhruva
Tel: 617-638-7747
Investigador Principal: Terry Ellis, PhD
Investigador Principal: Ludy Shih, MD
Michigan
University of Michigan
Contactos:
Tel: 631-356-9361
Tel: 734-647-2790
Investigador Principal: Jacob Haus, PhD
Minnesota
University of Minnesota
Contact: Kristin Garland
Tel: 612-505-6574
Investigador Principal: Colum MacKinnon, PhD
Missouri
Washington University St. Louis
Contacto: Kevin Holley
Tel: 314-286-1641
Investigador Principal: Gammon Earhart, PhD
New York
Columbia University Medical Center
Contacto: Corey Landis
Tel: 212-305-1647
Investigador Principal: Ashwini Rao, EdD
Ohio
Ohio Health
Contacto: Kitra Hunter
Tel: 614-566-1262
Investigador Principal: David Hinkle
University of Cincinnati
Contacto: Jessica Marchbank
Tel: 513-558-4811
Investigador Principal: Alberto Espay, MD
Cleveland Clinic
Contacto: MacKenzie Dunlap
Tel: 216-444-7474
Investigador Principal: Jay Alberts, PhD
University Hospitals/Kent State University
Contacto: Eileen Terrell
Tel: 216-844-1800
Investigador Principal: Angela Ridgel, PhD
Oregon
Oregon Health & Science University
Contacto: Ashlynn Lawson
Tel: 503-418-2601
Investigador Principal: Martina Mancini, PhD
Pennsylvania
University of Pennsylvania
Contactos:
Tel: 215-829-7725
Investigador Principal: Andres Diek Acost Madiedo, MD
University of Pittsburgh
Contacto: Kathy Betts
Tel: 412-383-6736
Investigador Principal Deborah Josbeno, PhD
Texas
Utah
University of Utah and Intermountain Healthcare
Contactos: Genevieve Olivier
Tel: 801-587-3181
Investigador Principal: Lee Dibble, PhD
Canada
University of Alberta
Contact: Krista Nelles
Tel: 780-248-2043
Investigador Principal: Richard Camicioli, MD
Investigador Principal: Kelvin Jones, PhD
Investigador principal: Daniel Corcos, Ph. D.
Coordinadora del proyecto: Elizabeth Joslin
El ensayo SPARX3 está financiado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS)
Coordinadora del proyecto: Elizabeth Joslin
El ensayo SPARX3 está financiado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS)
Fisioterapia y Ciencias del Movimiento Humano
645 N. Michigan Ave., Suite 1100 Chicago, IL 60611
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